Die aniMedica Herstellungs GmbH steht für die GMP-konforme Produktion hochwertiger Tierarzneimittel und leistet mit modernster Fertigungstechnik sowie höchsten Qualitätsstandards einen wichtigen Beitrag zur Tiergesundheit weltweit. Als Teil der international tätigen LIVISTO Gruppe und des AGRAVIS-Konzerns bieten wir Ihnen ein kollegiales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen und viel Gestaltungsspielraum.
Für die aniMedica Herstellungs GmbH am Standort Senden-Bösensell suchen wir dich zum nächstmöglichen Zeitpunkt als …
Du planst, koordinierst und dokumentierst die GMP-konforme Qualifizierung von Laborgeräten, Analysensystemen und computergestützten Systemen über den gesamten Lebenszyklus (DQ, IQ, OQ, PQ).
Darüber hinaus erstellst, prüfst und pflegst du GMP-relevante Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen einschließlich Risikoanalysen, Prüfplänen, Berichten und SOPs.
Du stellst die qualifizierte Verfügbarkeit und den GMP-konformen Betrieb analytischer Geräte durch Kalibrierung, Wartung und Requalifizierung sicher.
Du etablierst und validierst analytische Prüfmethoden gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen und relevanten Pharmakopöen.
Du unterstützt die Validierung von Herstellungsprozessen sowie Reinigungsverfahren durch Planung, Durchführung und Bewertung analytischer Untersuchungen.
Du prüfst neben Wirk- und Hilfsstoffen unsere Bulk-, Halbfertig- und Fertigwaren gemäß den Arzneibüchern sowie weiterer regulatorischer Vorgaben und dokumentierst die Ergebnisse sorgfältig.
Du koordinierst, begleitest und dokumentierst Stabilitätsuntersuchungen zur Sicherstellung der langfristiger Produktqualität.
Du hast eine Ausbildung zum Chemielaboranten, CTA (m/w/d) erfolgreich abgeschlossen
Idealerweise ergänzt deine Ausbildung eine Weiterbildung im Bereich GMP (Qualifizierung/Validierung) oder du zeigst großes Interesse für eine Einarbeitung dieses Themengebiet
Du verfügst über praktische Erfahrung in der Gerätequalifizierung sowie der Validierung analytischer Methoden im GMP-regulierten Umfeld und hast Erfahrung im Umgang mit Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen.
Sicherheit im Umgang mit analytischen chromatographischen Methoden und Geräten zeichnet dich aus.
Du arbeitest strukturiert, dokumentationssicher und lösungsorientiert und überzeugst durch ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein.
Teamfähigkeit, Eigeninitiative sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.
AGRAVIS Gesundheitsmanagement (Du),AGRAVIS JobRad (Du),Deutschland-Ticket (Du),Einkaufsvorteile,Epassi (Du),Moderne technische Ausstattung,pme Familienservice,Sicherer Arbeitsplatz (Du)