• Eigenständige Leitung von Produkt- und Technologietransfers zwischen Produktionsstandorten, Lohnherstellern und internen Fachbereichen.
• Steuerung von Transferaktivitäten, insbesondere Prozessübertragung, Scale-up, Validierung, Methoden- und Dokumententransfer sowie Stabilitätsanforderungen.
• Planung und Begleitung kleinerer Bau-, Umbau- und Optimierungsprojekte für Produktionsbereiche, Labore, technische Anlagen und Medienversorgung im GMP-Umfeld.
• Koordination von Nutzeranforderungen, URS, Risikoanalysen, Change Controls sowie Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Führung crossfunktionaler Projektteams aus Produktion, Qualität, Engineering, Validierung, Regulatory Affairs, R&D, Supply Chain, Einkauf und Controlling.
• Steuerung von Projektumfang, Meilensteinen, Budget, Ressourcen und Risiken sowie regelmäßiges Reporting an Auftraggeber und Management.
• Koordination externer Dienstleister, Engineering-Partner, Anlagenlieferanten und Lohnhersteller; Unterstützung bei Audits und Inspektionen.